L’Espagne attire de plus en plus de laboratoires pour y réaliser la phase critique de leurs essais cliniques. En quelques années, elle est même devenue le leader européen dans ce domaine. Quelles leçons tirer du succès espagnol ? La France peut-elle rester dans la course et par quels moyens ?
La recherche clinique est un passage obligé précédant la commercialisation d’un nouveau traitement. Longs, complexes et coûteux, les essais cliniques représentent un enjeu majeur pour les industriels qui doivent, de ce fait, choisir avec discernement les pays et les centres au sein desquels les essais seront menés dans chacun des pays retenus.
Depuis quelques années, l’Espagne gagne en attractivité. Comment peut faire la France pour tirer parti de l’exemple espagnol ? Y-a-t-il des leçons à apprendre de notre voisin ?
Pour un pays souhaitant être attractif dans le secteur pharmaceutique, il est essentiel d’être à la fois rapide et professionnel dans le domaine. Il en va de sa souveraineté en matière de politique de santé, de l’accès possible de ses nationaux à l’innovation thérapeutique, mais aussi de la compétitivité internationale d’un secteur, la santé, qui emploie 6,5 % de la population active française.
Un process pouvant durer 15 ans !
La mise sur le marché d’un nouveau traitement est un processus qui peut durer jusqu’à quinze ans. De la phase de recherche et développement (R&D) à l’autorisation de mise sur le marché (AMM), le parcours d’un lancement est ponctué de nombreuses étapes, dont les essais cliniques représentent le point le plus onéreux et le plus sensible. Ce terme désigne les études menées sur des patients et/ou des volontaires sains, afin de mettre en évidence certaines caractéristiques d’un traitement avant sa commercialisation.
Quatre phases doivent être clairement différenciées en recherche clinique :
– La phase I permet d’évaluer la toxicité du…
Auteur: Frédéric Jallat, Professor of Marketing and Academic Director of MSc. in Biopharmaceutical Management, ESCP Business School
